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　　【正文】 ？ （ 2）查阅最近 1~2 次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。 26 数据分析 COP30 查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。 27 改进 COP20COP31 查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的 2~3项改进、纠正及预防措施的实施情况。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 7 of 41 第 7 页 9/18/2020 内部审核检查表 NO： 受审部门： 总经理（最高管理者） 编制 /日期： 审定 /日期： 序号 检查内容 涉及条款 参考文件 检查方法 检查结果记录 1 立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的？ 满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ ，包括培训人员和监控手段？ 管理承诺 质量手册 （ 1）与总经理进行交谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的，在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求。 （ 2）询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。 （ 3）询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。 2 求？ 客的要求转化为相关工作要求并得到满足？ 以顾客为关注焦点 质量手册 （ 1）与总经理进行交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。 3 标准的要求？是否被全体员工理解并贯彻执行？ 标的关系是否明确？ 行定期评审？ 质量方针的修定是否符合文件控制的规定。 质量方针 质量手册 （ 1）与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针内涵的理解。 （ 2）审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架，质量方针是否符合标准的要求。 （ 3）询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。 （ 4）询问总经理：管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审？有无评审记录？ 4 目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的 质量目标 质量手册 COP27 （ 1）询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的。 （ 2）审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可测量性。测量的方法是否合理。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 8 of 41 第 8 页 9/18/2020 内容？ 可测量性？有无测量质量目 标的方法？ 针给定的框架是否一致？ 的证据？ （ 3）查看质量目标实现的记录，推断质量目标是否适宜。 5 目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？ 量目标的资源？ 是否体现了 质量管理体系的持续改进？ 是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？ 质量管理体系策划 质量手册 （ 1）询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。 （ 2）询问总经理： ，有多少份程序文件？ ，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ 、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质 量管理体系的完整性？ （ 3）检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。 （ 4）检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。 （ 5）检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。 6 、岗位的职责、权限及相互关系是否有文件作出规定？是否清楚、协调？各部门员工是否明白？ ，是否明确了相应的部门和岗位？ 职责和权限 质量手册 （ 1）与总经理进行交谈，了解总经理对其在公司质量管理中的重要性的认识。 （ 2）查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及有关文件，确 认： 、权限及其相互关系是否明确。 。 （ 3）询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？ 管理者代表 质量手册 （ 1）询问总理：指定谁为管理者代表？并出示任命书、批准的职责和权限。 （ 2）询问总经理：管理者代表的质量职责与其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的？ 8 沟通？沟通的方式有哪些？ 内部沟通 质量手册 （ 1）询问总经理：组织内部进行沟通的情况。确认： 、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 9 of 41 第 9 页 9/18/2020 组织质量管 理体系运行的有效性？ ，各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。 ，是否对沟通的有效性进行了监督。 。 9 隔进行管理评审？是否保存评审的记录？是否由最高管理者执行？ 、输出是否符合标准的规定？ 管理评审 COP01 （ 1）查看管理评审计划，确认： 。 、资源配备情况。 ，评审输入的内容是否完整。 （ 2）查看评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等），确认： 。 ，是否有对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。 c.“管理评审报告”是否有总理批准。 。 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各种文件，了解文件受控情况。 （ 2） 查看作废文件是否已清除。 （ 3）查看引用的外来文件的受控情况。 （ 4）询问参加文件定期评审的情况。 11 记录控制 COP22 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 12 资源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）询问总经理：企业的管理层对企业质量活动的资源配备情况。确认： ，有多少人员、计量器具、设备？ 。 。 ？设施、设备更新如何实施 ？ 。 （ 2）通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的情况。 13 设计和开发 COP04 询问参加设计和开发的情况。 14 内部审核 COP23 （ 1）询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？ 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 10 of 41 第 10 页 9/18/2020 （ 2）查阅最近 1~2 次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录（如有的线 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。 内部审核检查表 NO： 受审部门： 管理者代表 编制 /日期： 审定 /日期： 序号 检查内容 涉及条款 参考文件 检查方法 检查结果记录 1 质量手册 质量手册 询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认： 。 性。 。 的相互作用的表述。 ，是否有可操作性。 、更改是否符合文件控制要求。 2 量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ 正确、字迹清晰？ 是否适宜？是否便于存取？ 录的保存期限？ 否也处于受控状态？ 记录控制 COP22 （ 1）询问管理者代表：质量记录是如何管理的。确认： ？ ，并列出了清单。 一部分予以保存。 识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。 。 。 、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。 。 （ 2）抽查 10~15 份质量记录确认： 、项目是否齐全。 、变质或丢失情况。 。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 11 of 41 第 11 页 9/18/2020 3 产品实现的策划 COP02 （ 1）询问管理者代表：针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量 计划，是如何编制的。 （ 2）审查质量计划，是否包括下列内容： 、项目或合同的要求和质量目标。 。 。 。 。 、确认、监控、检查和试验的方法与要求，等等。 4 和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？ 的方法和用途是否作了规定？ 术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ 总则 COP27 （ 1）询问管理者 代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？ （ 2）现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？ （ 3）询问管理者代表统计技术的应用情况。确认： 。 。 。 企业 ISO9001 内部质量管理体系审核 Page 12 of 41 第 12 页 9/18/2020 5 内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？ 核策划？策划是 否符合组织现状？策划是否考虑受审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果？是否规定了审核的范围、频次和方法？ 施计划并按照实施？ 受审活动的人员进行？审核员是否经过培训，并取得了资格证？审核员是否具备独立性？ 格是否采取了纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？ 形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？ 内部审核 COP23 （ 1）询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。确认： 定了书面程序文件。 核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。 ，有无资格证明。 （ 2）查阅最近 1~2 次内审记录及审核报告，分析确认： （审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到总经理及有关部门。 。 分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。 （ 3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认 ： 。 ，有无记录。 。 （ 4） 对最近 1~2 次内审中发现不合格项的部门去检查纠正措施的实施和验证情况，查看是否已落实到实处。 6 数据分析 COP30 （ 1）询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集和分析，有无